Clínica y comercial
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Un examen mamario con Bexa es un medio muy preciso de identificar masas mamarias anormales, la forma más común de presentación del cáncer de mama invasivo.
Resumen clínico
Bexa representa un avance significativo en la tecnología de cribado del cáncer de mama, ya que ofrece un método de gran precisión para identificar masas mamarias anómalas, la forma más común de presentación del cáncer de mama invasivo. Como dispositivo médico de clase II autorizado por la FDA (K181672), Bexa está indicado para la documentación de tejidos mamarios anormales y masas descubiertas durante la exploración mamaria.
Principales características clínicas
- Alta sensibilidad: Las exploraciones mamarias con Bexa demuestran una sensibilidad del 90% en la cartografía de masas mamarias de tan solo 5 mm.
- Independiente de la densidad: La elastografía basada en la presión de Bexa no se ve afectada por la densidad mamaria, lo que garantiza una precisión constante en todos los tipos de tejido.
- Baja tasa de falsos positivos: La especificidad de la tecnología reduce la incidencia de resultados falsos positivos, minimizando los procedimientos de seguimiento innecesarios.
- Eficaz en poblaciones más jóvenes: Bexa mantiene la precisión en las mujeres más jóvenes que quedan fuera de las directrices del USPSTF para la mamografía, abordando una laguna crítica en los protocolos de cribado actuales.
La tecnología
Bexa emplea la elastografía de alta resolución para elaborar un mapa detallado de los tejidos y masas mamarios anómalos. El conjunto de sensores capacitivos patentados del dispositivo recopila datos sobre la elasticidad del tejido, captando las diferencias de firmeza en comparación con el tejido circundante. Este método no invasivo no emite radiación, por lo que constituye una alternativa segura a los métodos tradicionales de obtención de imágenes.
Ecografía integrada
Un examen Bexa integra completamente la evaluación ecográfica en modo B de todas las masas mamarias descubiertas. Este enfoque integral añade datos críticos a la evaluación y clasificación de los tejidos mamarios anormales, reduciendo significativamente la necesidad de estudios de imagen adicionales.
Validación clínica
Múltiples estudios clínicos estadounidenses, tanto finalizados como a punto de concluir, demuestran la eficacia de Bexa en el descubrimiento de masas anormales. Estos estudios no sólo validan las capacidades clínicas de la tecnología, sino que también destacan su potencial para impulsar el cambio social y el impacto económico a través de tasas de adopción consistentemente altas entre las mujeres.
Experiencia del paciente
Los exámenes Bexa están diseñados para ser rápidos, indoloros y sin radiación, proporcionando resultados inmediatos. Este enfoque centrado en el paciente aborda muchas de las barreras asociadas a los métodos tradicionales de cribado del cáncer de mama, aumentando potencialmente el cumplimiento de las recomendaciones de cribado periódico.
¿De quién es Bexa?
Sure, Inc. ("Sure") es una empresa dirigida por médicos que desarrolla, posee toda la propiedad intelectual relacionada con el dispositivo Bexa y lo fabrica.
Sure, opera desde bases en Los Ángeles, Nueva York, Dubai (EAU), Ammán (Jordania) y Bogotá (Colombia).
Impartimos formación en el uso del dispositivo Bexa y somos propietarios y operadores del sistema SureView, además de llevar a cabo una actividad continua de I+D y desarrollo de IA.
Implicaciones para la práctica clínica
- Mejora de la detección precoz: La alta sensibilidad de Bexa para detectar masas pequeñas puede conducir a una detección más precoz del cáncer de mama, mejorando potencialmente los resultados del tratamiento.
- Reducción de procedimientos innecesarios: La baja tasa de falsos positivos puede disminuir el número de biopsias y estudios de imagen de seguimiento innecesarios.
- Población de cribado ampliada: La eficacia en mujeres más jóvenes y con tejido mamario denso permite un cribado más exhaustivo en diversas poblaciones de pacientes.
- Mayor cumplimiento por parte de las pacientes: La naturaleza no invasiva y sin dolor de las exploraciones con Bexa puede fomentar la realización de revisiones más regulares entre las pacientes reticentes a la mamografía tradicional.
Si desea más información sobre la integración de Bexa en su práctica clínica o revisar los resultados detallados de los estudios clínicos, póngase en contacto con nuestro equipo de enlace médico.
Gracias por dedicar su tiempo a conocer Bexa
Estamos trabajando duro para seguir avanzando en la sofisticación de Bexa y establecer su papel en la detección precoz del cáncer de mama.