Klinis dan komersial

Bekerja sama dengan para mitra untuk mengembangkan teknologi kami dan menjangkau lebih banyak populasi yang kurang terlayani

Pemeriksaan payudara dengan Bexa adalah cara yang sangat akurat untuk mengidentifikasi massa payudara yang tidak normal, presentasi paling umum dari kanker payudara invasif

Tinjauan Klinis
Bexa mewakili kemajuan yang signifikan dalam teknologi skrining kanker payudara, yang menawarkan metode yang sangat akurat untuk mengidentifikasi massa payudara yang tidak normal, yang merupakan presentasi paling umum dari kanker payudara invasif. Sebagai perangkat medis yang telah disetujui FDA Kelas II (K181672), Bexa diindikasikan untuk mendokumentasikan jaringan dan massa payudara abnormal yang ditemukan selama pemeriksaan payudara.

Fitur Klinis Utama

Sensitivitas Tinggi: Pemeriksaan payudara dengan Bexa menunjukkan sensitivitas 90% dalam memetakan massa payudara sekecil 5mm.
Tidak bergantung pada kepadatan: Elastografi berbasis tekanan Bexa tidak terpengaruh oleh kepadatan payudara, sehingga memastikan akurasi yang konsisten di semua jenis jaringan.
Tingkat Positif Palsu yang Rendah: Kekhususan teknologi ini mengurangi kejadian hasil positif palsu, sehingga meminimalkan prosedur tindak lanjut yang tidak perlu.
Efektif pada Populasi yang Lebih Muda: Bexa mempertahankan akurasi pada wanita yang lebih muda yang berada di luar pedoman USPSTF untuk mamografi, mengatasi kesenjangan kritis dalam protokol skrining saat ini.

Hubungi kami

Teknologi

Bexa menggunakan elastografi resolusi tinggi untuk menghasilkan peta terperinci dari jaringan dan massa payudara yang tidak normal. Array sensor kapasitif milik perangkat ini mengumpulkan data tentang elastisitas jaringan, menangkap perbedaan kekencangan dibandingkan dengan jaringan di sekitarnya. Pendekatan non-invasif ini tidak melibatkan emisi radiasi, sehingga menawarkan alternatif yang aman untuk metode pencitraan tradisional.

Ultrasonografi Terpadu
Pemeriksaan Bexa sepenuhnya mengintegrasikan evaluasi ultrasonografi B-mode untuk semua massa payudara yang ditemukan. Pendekatan komprehensif ini menambahkan data penting pada evaluasi dan klasifikasi jaringan payudara yang abnormal, sehingga secara signifikan mengurangi kebutuhan akan pemeriksaan pencitraan tambahan.

Validasi Klinis
Beberapa studi klinis di Amerika Serikat, baik yang sudah selesai maupun yang hampir selesai, menunjukkan keampuhan Bexa dalam menemukan massa yang tidak normal. Studi-studi ini tidak hanya memvalidasi kemampuan klinis teknologi ini, tetapi juga menyoroti potensinya untuk mendorong perubahan sosial dan dampak ekonomi melalui tingkat adopsi yang tinggi secara konsisten di kalangan wanita.

Pengalaman Pasien
Pemeriksaan Bexa dirancang untuk dilakukan dengan cepat, tanpa rasa sakit, dan bebas radiasi, serta memberikan hasil yang segera. Pendekatan yang berpusat pada pasien ini mengatasi banyak hambatan yang terkait dengan metode skrining kanker payudara tradisional, sehingga berpotensi meningkatkan kepatuhan terhadap rekomendasi skrining rutin.

Cari tahu lebih lanjut

Siapa yang memiliki Bexa?

Sure, Inc, ("Sure") adalah perusahaan yang dipimpin oleh dokter yang mengembangkan, memiliki semua kekayaan intelektual yang terkait dengan, dan memproduksi perangkat Bexa.

Sure, beroperasi dari basis di Los Angeles, New York, Dubai (UEA), Amman (Yordania) dan Bogota (Kolombia).

Kami menyediakan pelatihan penggunaan perangkat Bexa dan memiliki serta mengoperasikan sistem SureView, serta mengoperasikan aktivitas pengembangan R&D dan AI yang berkelanjutan.

Tentang kami

Implikasi untuk Praktik Klinis

Deteksi Dini yang Ditingkatkan: Sensitivitas Bexa yang tinggi untuk massa kecil dapat mengarah pada deteksi dini kanker payudara, yang berpotensi meningkatkan hasil pengobatan.
Mengurangi Prosedur yang Tidak Perlu: Tingkat positif palsu yang rendah dapat mengurangi jumlah biopsi yang tidak perlu dan studi pencitraan lanjutan.
Populasi Skrining yang Diperluas: Efektivitas pada wanita yang lebih muda dan mereka yang memiliki jaringan payudara yang padat memungkinkan skrining yang lebih komprehensif pada populasi pasien yang beragam.
Peningkatan Kepatuhan Pasien: Sifat pemeriksaan Bexa yang non-invasif dan bebas rasa sakit dapat mendorong skrining yang lebih teratur di antara pasien yang ragu-ragu dengan mamografi tradisional.

Untuk informasi lebih lanjut mengenai cara mengintegrasikan Bexa ke dalam praktik klinis Anda atau untuk meninjau hasil studi klinis yang terperinci, silakan hubungi tim penghubung medis kami.